Japon şirketi, kedi kronik böbrek hastalığı (CKD) için bir ağız tedavisi geliştiren firma, Avrupa pazarına sunmayı hedefleyerek klinik denemelere başladı.
Toray Industries’in ürünü Rapros, etkin maddesi beraprost içeriyor ve Japonya’da CKD veteriner tedavileri pazarında %70 pazar payına sahip.
Beraprost’un vazoprotektif etkisi olduğunu belirten şirket, bu etkinin “renin–anjiyotensin inhibitörlerinden tamamen farklı ve benzersiz” olduğunu iddia ediyor.
Ürün, Japonya Tarım, Orman ve Balıkçılık Bakanlığı tarafından 2017 yılında, böbrek fonksiyonu düşüşü ve Uluslararası Böbrek İlgi Derneği CKD evre 2 ve 3 klinik belirtilerinin tedavisi için onaylandı. Klinik olarak faydalı olduğu, rastgele kontrollü bir çalışma ve retrospektif bir çalışma ile gösterilmiştir.
Avrupa Onayı
Şimdi, Avrupa’da bir klinik deneme devam ediyor ve bu deneme, Avrupa Birliği’nde pazarlama izni başvurusu için destek sağlayacak.
300 kedi ile yapılan rastgele, plasebo kontrollü bir deneme, Rapros’un güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek.
Toray, Avrupa İlaç Ajansı’nın Veteriner İlaçlar Komitesi ile yapılan toplantıların ardından denemeye başladı ve AB onayı aldıktan sonra Birleşik Krallık için VMD’ye başvuracak.
Veteriner ve çalışma araştırmacısı Tamas Jando, Budapeşte’deki DélBudavet Veteriner Kliniği’nin klinik direktörü, şunları söyledi: “Bugün, Macaristan’da bu alanda benzersiz ve çığır açan bir programa katılma fırsatı var.
“Program altı ay sürüyor ve bu süre zarfında hayvanın yaşam kalitesi ve sağlık verileri tamamen izleniyor, böylece bir evcil hayvanın güvenliği en yüksek derecede sağlanıyor.”